FondaparinSodiuM;Identifikasi Fondaparinux SodiuM;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Identifikasi Fondaparinux SodiuM;Fondaparinux sodium N-4;
Aktivitas Biologi Fondaparinux
| Nggambarake | Fondaparinux sodium minangka inhibitor faktor Xa sing gumantung karo antithrombin. |
| GegandhenganKategori | jalur sinyal >> Enzim/protease metabolik >> Area Riset Faktor Xa >> Penyakit kardiovaskular |
| Target | Faktor Xa[1] |
| In vitropasinaon | Fondaparinux sodium minangka antikoagulan anyar pisanan sing selektif target faktor Xa.Kanggo Fondaparinux, nilai IC50 (anti-Xa IU/ml) saka monosit sing diaktifake (ac-M) yaiku 0,59 ± 0,05, lan partikel sing diturunake monosit (MMP) yaiku 0,17 ± 0,03 [2]. |
| Ing vivoriset | Sodium Fondaparinux nduweni profil farmakokinetik sing gumantung karo dosis, sing menehi respon sing bisa diprediksi.Fondaparinux sodium nduweni bioavailabilitas 100%, nduweni tumindak kanthi cepet, nduweni umur paruh 14 nganti 16 jam, lan bisa terus nglawan trombosis sajrone 24 jam.Obat kasebut ora mengaruhi wektu prothrombin utawa wektu tromboplastin parsial sing diaktifake, uga ora mengaruhi fungsi trombosit utawa agregasi [1]. |
| Referensi | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinux sodium: inhibitor selektif faktor Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Efek inhibitor koagulasi diferensial saka fondaparinux, enoxaparin lan heparin sing ora dipecah ing model sel generasi thrombin.Fibrinolisis koagul getih.2011 Jul;22(5):369-73. |
Sifat kimia lan fisik Fondaparinux
| Rumus molekul | C31H53N3Na10O49S8 |
| Bobot molekul | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux minangka jinis obat antitrombotik anyar sing wis disetujoni dening FDA sawise heparin lan heparin bobot molekul rendah kanggo perawatan lan nyegah macem-macem trombosis arteriovenous.
Indikasi: Fondaparinux digunakake kanggo pasien sing ngalami operasi ortopedi utama ing perangan awak ngisor, kayata fraktur pinggul, operasi lutut utama utawa penggantian pinggul, kanggo nyegah thromboembolism vena.Iki digunakake kanggo perawatan pasien kanthi angina sing ora stabil utawa infark miokard non-segmen elevasi ST sing ngalami perawatan invasif (<120 menit) kanthi cepet (<120 menit) tanpa indikasi.Iki digunakake kanggo perawatan pasien karo infark miokard elevasi segmen ST sing nggunakake trombolisis utawa wiwitane ora nampa terapi reperfusi liyane.
1）Promosi pasar sing terus-terusan Glaxo bakal dilebokake ing posisi obat inti ing jalur klinis sabanjure Kementerian Kesehatan, reformasi rega Komisi Pembangunan lan Reformasi Nasional, lan asuransi kesehatan Kementerian Asuransi Rakyat.
A, produk kasebut durung mlebu asuransi kesehatan nasional.Ing taun 2010, penyesuaian asuransi kesehatan wis mlebu ing asuransi kesehatan lokal ing 16 provinsi.Penjualan ana ing tahap awal lan mboko sithik bakal ngganti pasar heparin bobot molekul rendah;provinsi asuransi kesehatan: Shaanxi, Shanxi, Inner Mongolia, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong , Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B, indikasi isih mundhak.GSK saiki duwe 3 indikasi ing klinik kasebut.Contone, indikasi kanggo stent disetujoni sacara eksklusif.Heparin liyane ora kasedhiya.Aplikasi klinis stent mundhak 30% saben taun.Kanthi disetujoni indikasi anyar, dodolan bakal mundhak.Ing teori, kabeh penyakit sing diobati dening produk seri heparin bisa diobati dening produk iki.
C, Kauntungan rega, rega minimal produk iki ing pasar AS yaiku 132 dolar AS, ing China yaiku 168 yuan, rega domestik ora bakal mudhun.Yen sampeyan ngekspor, pasar internasional duwe papan sing wiyar;
2) Ambang teknis dhuwur, bahan mentah disintesis ing 75 langkah, lan paten wis kadaluwarsa 5 taun (artikel ing 2014).Iku durung disetujoni dening manufaktur liyane.Sintesis kasebut angel banget.Ora bakal ditindakake kurang saka 10 taun.Siklus kasebut dawa, angel, lan investasi.dhuwur.Ana sawetara pesaing domestik, lan pesaing manca duwe biaya bahan mentah sing dhuwur.Tujuane yaiku nyuda biaya bahan mentah lan ngganti Glaxo ing produksi bahan mentah.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux disetujoni minangka imitasi pisanan ing China 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. nduweni output taunan 210 kg fondaparinux sodium majeng intermediate N3, sing bakal diajukake ing 2018.
Fondaparinux wiwitane dikembangake dening MYLAN IRELAND.Saiki, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical wisKualifikasi ISO lan memenuhi standar produksi GMP, makarya pakar sintesis tamba domestik lan manca karo pengalaman sugih kanggo nuntun R&D perusahaan.
Kaluwihan TEKNOLOGI OGY
●Hidrogenasi Katalitik Tekanan Tinggi.Reaksi Hidrogenolisis Tekanan Tinggi.Reaksi Kriogenik (<-78%C)
●Sintesis Heterosiklik Aromatik
●Reaction Rearrangement
● Resolusi Chiral
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira .Reaksi Gignard
prabotan
Lab kita duwe macem-macem peralatan eksperimen lan pangujian, kayata: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Chromatography, Microwave Synthesizer, Parallel Synthesizer, Differential Scanning Calorimeter (DSC), Mikroskop Elektron...
Tim R&D
Jindun Medical duwe klompok personel R&D profesional, lan makarya akeh ahli sintesis obat domestik lan manca kanggo nuntun R&D, nggawe sintesis kita luwih akurat lan efisien.
Kita wis mbantu sawetara perusahaan farmasi domestik ndhuwur, kayataHansoh, Hengrui and HEC Pharm.Ing kene kita bakal nuduhake bagean kasebut.
Kasus Kustomisasi Siji:
Nomer Cas: 110351-94-5
Kasus Kustomisasi Loro:
Nomer Cas: 144848-24-8
Kasus Kustomisasi Tiga:
Nomer Cas: 200636-54-0
1.Ngatur New Intermediates utawa API.Padha enggo bareng kasus ndhuwur, pelanggan duwe panjaluk kanggo Intermediates tartamtu utawa API, lan padha ora bisa nemokake produk needed ing pasar, banjur kita bisa bantuan kanggo Ngatur.
2.Optimasi Proses kanggo Produk Lawas.Tim kita bakal bantuan kanggo Ngoptimalake lan nambah produksi kuwi kang rute reaksi lawas, biaya produksi dhuwur, lan efficiency kurang.Kita bisa nyedhiyani dokumentasi lengkap kanggo transfer teknologi lan proses dandan, bantuan customer kanggo produksi luwih efisien.
Saka target obat nganti IND, JIN DUN Medical nyedhiyakake sampeyansolusi R&D pribadi siji-mandeg.
JIN DUN Medical ngeyel nggawe tim kanthi impen, nggawe produk sing bermartabat, cermat, kaku, lan bakal dadi mitra sing dipercaya lan kanca pelanggan!
